한국 반입 기준
식약처와 관세청이 2026년 11월 11일에 낸 보도자료를 기준으로 정리했습니다. 보도자료에 있는 내용과 언론 보도에만 있는 내용을 나눠 적었습니다.
한눈에 보기
- 2026년 11월 12일부터 해외에서 처방받아 산 의약품을 직접 들고 입국할 수 있습니다.
- 한도는 6병입니다. 6병을 넘으면 용법상 석 달 복용량까지입니다.
- 보도자료는 주 1회 한 개를 맞는 비만치료제의 석 달 복용량을 12개로 예시했습니다. 마운자로는 주 1회 맞는 주사제입니다.
- 그 나라의 정상 의료체계에서 처방받고, 그 나라 규제기관이 정식 허가한 의약품이어야 합니다.
보도자료 원문
11월 12일부터는 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우에는 '총 6병(6병을 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량)'까지 개인 휴대 반입이 가능하도록 조치하였다.
(예시) 1주에 1회, 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 경우, 3개월 복용량은 12개
보도자료가 든 허용 유형은 세 가지입니다.
- 국내 환자가 복용 중인 의약품을 휴대 출국 후 국내 휴대 반입하는 경우
- 외국인·유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내 휴대 반입하는 경우
- 해외 여행시 처방·구매한 의약품을 국내 휴대 반입하는 경우
본문은 식약처 보도자료 게시글의 첨부 파일에 있습니다.
언론 보도에만 있는 내용
아래는 보도자료 본문에는 없고 기사에 실린 내용입니다.
- 별도 서류를 준비할 의무는 없고 세관이 적법성을 확인합니다. twig24, 2026-11-11
- 해외 온라인 사이트에서 직접 사는 것은 허용 대상이 아닙니다. twig24, 2026-11-11
- 향정신성의약품과 마약류는 지금처럼 제한됩니다. twig24, 2026-11-11
- 출국할 때 가지고 나간 약도 한도에 포함됩니다. 마운자로 3개를 가지고 나가 2개를 쓰고 1개가 남았다면, 현지에서 새로 처방받아 가져올 수 있는 양은 11개입니다. 한국경제, 2026-11-11
보도자료가 말하지 않는 것
- 처방전이나 영문 확인서 같은 증빙이 필요한지. 보도자료에는 증빙을 요구한다는 문장이 없습니다.
- 허가받은 용도와 다른 목적의 처방을 구분하는지. 일본에서 마운자로는 2형 당뇨병 치료제로 허가됐고 감량 목적 처방은 허가 범위 밖입니다. 보도자료는 "정식 허가받은 의약품"이라고만 적었습니다.
- 한도를 넘겼을 때 어떻게 처리되는지.
처방전과 영수증은 입국할 때까지 가지고 계시기를 권합니다. 정상적으로 처방받았는지를 세관이 확인할 수 있기 때문입니다.
함께 나온 안전성 서한
식약처는 같은 날 GLP-1 계열 의약품의 안전성 서한을 알렸습니다. 터제파타이드를 포함한 이 계열의 약이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증의 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따른 것입니다. 마운자로의 성분이 터제파타이드입니다.
아래 증상 중 하나라도 나타나면 바로 의료진과 상의하세요.
- 한쪽 눈의 갑작스럽고 통증 없는 시력 상실
- 시야가 흐려지거나 일부가 보이지 않는 현상
- 색이 다르게 보이는 현상
- 중심 시력의 선명도 저하
서한은 반드시 의사의 처방에 따라 허가 범위 안에서 쓰라고 안내합니다. 자세한 내용은 식약처 보도참고자료에 있습니다.
문의처
- 식약처 의약품관리과 043-719-2652
- 관세청 관세국경감시과 042-481-7831
기준은 바뀔 수 있습니다. 출국 전에 원문을 다시 확인하세요. 자로맵은 보도자료 원문을 2026년 11월 12일에 확인했습니다.